科研诚信主题文献库-人类生物样本保藏伦理要求

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人类生物样本保藏伦理要求

来源：国家市场监督管理总局丨时间：2020-04-28

标准编号：GB/T 38736-2020

国际标准分类号（ICS）：07;07.080

中国标准分类号：C;C40

是否强制：否

学科类别：医学

标准状态：未生效

标准代号：GB/T

起草单位：复旦大学、生物芯片上海国家工程研究中心、上海芯超生物科技有限公司、国家卫生计生委科学技术研究所、同济大学附属上海市第四人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、东方肝胆外科医院、上海医药临床研究中心、深圳华大生命科学研究院、中国造血干细胞捐献者资料库管理中心、苏州亿康医学检验有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所、北京大学医学人文学院、山东大学齐鲁医院、上海长征医院、杭州百伴生物技术有限公司

发布单位：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

发布日期：2020-04-28

实施日期：2020-11-01

引用标准：GB/T 32089-2015;GB/T 37864-2019

摘要：本标准规定了人类生物样本(以下简称“样本”)，包括含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等采集、收集、保存、分发、使用等事项的伦理规范，以及与这些样本相关数据的伦理要求。本标准适用于利用人类生物样本开展的临床试验、临床药物开发试验及国际国内科研合作。

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