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人类生物样本保藏伦理要求
来源:国家市场监督管理总局 丨  时间:2020-04-28

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  标准编号:GB/T 38736-2020
 
  国际标准分类号(ICS):07;07.080
 
  中国标准分类号:C;C40
 
  是否强制:否
 
  学科类别:医学
 
  标准状态:未生效
 
  标准代号:GB/T
 
  起草单位:复旦大学、生物芯片上海国家工程研究中心、上海芯超生物科技有限公司、国家卫生计生委科学技术研究所、同济大学附属上海市第四人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、东方肝胆外科医院、上海医药临床研究中心、深圳华大生命科学研究院、中国造血干细胞捐献者资料库管理中心、苏州亿康医学检验有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所、北京大学医学人文学院、山东大学齐鲁医院、上海长征医院、杭州百伴生物技术有限公司
 
  发布单位:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
 
  发布日期:2020-04-28
 
  实施日期:2020-11-01
 
  引用标准:GB/T 32089-2015;GB/T 37864-2019
 
  摘要:本标准规定了人类生物样本(以下简称“样本”),包括含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等采集、收集、保存、分发、使用等事项的伦理规范,以及与这些样本相关数据的伦理要求。本标准适用于利用人类生物样本开展的临床试验、临床药物开发试验及国际国内科研合作。
 
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